Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä:monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormoni-reseptori-positiivinen potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja;yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi;yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa;yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä:leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa);seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin;yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin;yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herceptin-hoitoa, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia >2 cm halkaisijaltaan. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerherceptin yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä, joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastutsumabin emtansiini - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - varhainen rintasyöpä (ebc)kadcyla, ainoana lääkkeenä, on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona hoito aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä, joka on jäljellä invasiivisen sairauden, rintasyövän ja/tai imusolmukkeiden, kun neoadjuvant taxane-pohjainen ja her2-kohdennettua hoitoa. metastasoitunut rintasyöpä (mbc)kadcyla, ainoana lääkkeenä, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen, leikkaushoitoon soveltumattoman paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin saanut trastutsumabia ja taxane, erikseen tai yhdessä. potilailla pitäisi olla joko:saaneet aiempaa hoitoa paikallisesti edenneen tai metastasoituneen taudin, ordeveloped taudin uusiutumisen aikana tai kuuden kuukauden kuluessa valmiiksi adjuvanttihoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiini beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla;oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä;kasvava tuotto autologisen veren potilaiden pre-lahjoitus ohjelman. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen lisääntynyt riski tromboemboliset tapahtumat. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ei rauta-puutos) jos veren säilyttämiseksi menettelyt eivät ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanooma - antineoplastiset aineet - vemurafenibi on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on braf-v600-mutaatiota positiivinen ei-toistettavissa oleva tai metastaattinen melanooma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib-hydrokloridia - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - alecensa monoterapiana on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuispotilailla, anaplastinen lymfooma kinaasi (alk)-positiivinen pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc). alecensa monoterapiana on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on alk‑positiivinen, edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä aiemmin käsitelty crizotinib.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertutsumabi - rintojen kasvaimet - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasoitunut rintasyöpä:perjeta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä trastutsumabin ja dosetakselin aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivista metastasoitunutta tai paikallisesti uusiutunutta ei-leikattavissa oleva rintasyöpä, joka ei ole saanut edellisen anti-her2-hoidon tai solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. neoadjuvant hoito rintasyövän:perjeta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä trastutsumabin ja solunsalpaajahoidon varten neoadjuvant hoito aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivinen, paikallisesti edennyttä, inflammatorista tai varhaisvaiheen rintasyöpää suuri riski toistumisen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tosilitsumabin - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressantit - roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on ilmoitettu sovittuun hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemran on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 1-vuotiaille ja vanhemmille, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon jättiläinen solu arteritis (gca) aikuisilla potilailla. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon kimeerinen antigeenin reseptorin (auto) t-solujen aiheuttama vakava tai hengenvaarallinen sytokiinioireyhtymä (crs) aikuisilla ja lapsilla 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman (ra) hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma aikuisilla potilailla, jotka ovat joko vastanneet puutteellisesti, tai jotka olivat intolerantteja imatinibille, aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) tai tuumorinekroositekijän (tnf) salpaajat. näillä potilailla, roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito tulehduskipulääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla. roactemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä mtx: a tai jos mtx-hoito ei sovi) tai yhdessä mtx: n kanssa. roactemraa yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia; reumatekijä positiivinen tai negatiivinen, ja laajennettu oligoartriitti) potilailla 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. roactemraa voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei sovi. roactemra on tarkoitettu hoitoon kimeerinen antigeenin reseptorin (auto) t-solujen aiheuttama vakava tai hengenvaarallinen sytokiinioireyhtymä (crs) aikuisilla ja lapsilla 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinibi - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiset aineet - ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)tarceva on tarkoitettu myös vaihtaa huolto-hoitoa potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla egfr: n aktivoivia mutaatioita ja vakaa tauti kuluttua ensilinjan kemoterapiaa. tarceva on tarkoitettu myös hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito. potilailla, joilla on kasvaimia ilman egfr: n aktivoivia mutaatioita, tarceva on tarkoitettu, kun muita hoitovaihtoehtoja ei pidetä sopiva. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon. elinaikahyötyä eikä muitakaan kliinisesti merkittäviä vaikutuksia hoidon on osoitettu potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (egfr)-ihc - negatiivisia kasvaimia. haiman cancertarceva yhdistelmähoitona gemsitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on metastoitunut haimasyöpä. määrättäessä tarcevaa, liittyvät tekijät pitkäaikainen selviytyminen olisi otettava huomioon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - hoidetaan aikuispotilaita, joilla on relapsoiva multippeliskleroosi (rms), ja kliinisten tai kuvantamisominaisuuksien määrittelemä aktiivinen sairaus. aikuisille potilaille, joilla on varhainen ensisijainen progressiivinen multippeliskleroosi (ppm) osalta taudin kesto ja taso vammaisuuden, ja kuvantamisen ominaisuuksia ominaista inflammatorinen aktiivisuus.